在我国医疗器械的生产方面有严格的规定，要进行医疗器械的生产需具备哪

些条件呢？

一、与所生产医疗器械相适应的质量保证体系；

二、具有与所生产医疗器械相适应专业资格的技术人员；

三、具有生产该类医疗器械所必须的计量、环保、消防、压力容器等相关条件     

 四、具有与所生产医疗器械的品种和规模相适应的厂房、设施以及卫生环境；

五、具有与所生产医疗器械相适应的生产、技术管理规程。
 
        那么医疗器械在经营时都需具备哪些条件呢？
 
        首先是具有与所经营的医疗器械相适应专业资格的技术人员；其次是具有与

所经营医疗器械相适应的经营场所、仓储设施和卫生环境；再次是具有与所经营

医疗器械相适应的进货验收和质量保证管理制度；最后要有有熟悉所经营医疗器

械专业知识的经营人员。

       只有严格符合上述条件才能进行医疗器械的生产、经营。